1.药品的冷藏需用非常不错的隔热作用，而且需要配备温度和湿度记录仪，并在所有流程中监视温度和湿度的转变。

2.药品冷藏库内的温度和湿度需要在2℃-8℃的要求范围内，湿度应在35％-75％中间。

3.药品标准冷藏库装有制冷机，冷藏库温度设置为3℃-7℃。

4.药品冷藏库应该有确立的区域，比如冷链药品的接收区，检查区，维护区和交货区。

5.药品冷藏库的温度为4℃时，出入药品的时间需要控制在25分钟之内，而在7℃开门时药品冷藏库的时间不能超出5分钟。

6.药品冷藏库的外部需要装有自动温度控制调节盒，药品冷藏库的管理员需要熟悉操作说明。

7.当药品冷藏库的温度和湿度超出标准时，能够及时采取措施，当温度达到7°C时，系统将自动开始冷却；当温度达到正常值3°C时，制冷系统自动关上。

8.如果药品冷藏库突然停电或停电，应提供可立即启动的发电机，以确保冷藏库的正常供电。

9，自动温湿度监控系统出现异常情况时，药品冷藏库管理人员应关上冷藏库门，尽量将冷藏库温度保持在正常范围内，并及时上报。

10.冷库药品和需用预冷的材料需要是必需的。明确规定了冷链药品的接收区域，检查区域，维护区域和交货区域。

11.合理地将药品冷藏。药品在冷藏室中的放置也应严格按照药品的GSP要求放置，而且同一品种的不同批号不应以混乱的方式放置。当药物中间的间隔为5cm时，药物与墙壁和天花板中间的间隔30cm，药物与灯中间的间隔为30cm，药物与地面中间的间隔为10cm，药物通道宽度为100cm。到空气冷却器的出口请勿在100厘米内放置药品。距离门60厘米之内不能放置任何药物。

上述就是有关医疗冷藏库的建设和验收的11个标准的讲解，希望对大家有所帮助。